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中药粉末灭菌机

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中药粉末灭菌机用于制药、生物、食品厂生产的粉末、饮片、颗粒形态的物料做针对性的臭氧灭菌;具有臭氧浓度高,产量大,灭菌效率高等特点;

产品型号:HMG2-10

产品介绍

常温动态臭氧灭菌罐 

一、主要用途:

      该设备主要运用于医药、食品、饲料、生物化工的颗粒和粉体物料的灭菌、消毒等作用。如:螺杆挤压颗粒、摇摆颗粒和高速混合制粒颗粒、大颗粒、小块状、粉末状物料等常温灭菌。主要对物料中的微生物细菌、毒素、大肠杆菌、芽孢菌、霉菌等有很强的杀灭效果,使出料时的卫生标准达到食品检验标准。该设备使用高浓度臭氧气体对物料灭菌,无副作用气体废料产生,它可取代传统的紫外线、钴60照射、高温灭菌、蒸汽试剂熏蒸、微波处理等所不能达到灭菌效果灭菌方法无污染。臭氧灭菌设备的成熟制造和发展为制药、食品等行业的灭菌技术有了进一步的提高,并对发展绿色能源的使用和环保的要求得到了明显的效果。

二、主要性能及特点:

      中药粉末灭菌机制造材质为不锈钢304卫生材料,圆形的流化床设计避免了局限的产生,清洗方便彻底,物料利用率99%。外观精制亮丽,圆形塔体配有视镜可共观察物料在灭菌时的动态作用。整机配套设备布局紧凑协调美观。工作室内设置强行搅拌机,避免了由于物料的湿度过大团聚导致灭菌不均匀,布袋过滤器为抗静电纤维制造,操作安全可靠。采用翻倾卸料,方便迅速彻底。全密封正压操作设计,按GMP规范设计制造。

      工作原理是空气进过高效净化后有引风机从下部导入,穿过料斗的孔网板在工作室内经过搅拌和负压的作用形成流化状态,臭氧随着引风机气流管道内的空气流一起进入工作室内进行循环混合,使臭氧气与流态化的物料得到充分的结合达到灭菌效果,该灭菌系统为一体化全密闭循环风臭氧气体灭菌设计,无污染气流和外部细菌进入工作室内。该设备的投料方式为真空自动加料和气流压料方式两种。整机为智能化控制系统,PLC可编程控制器、人机界面、主态模拟动画操作简单易学,设备的操作程序有手动和自动两种设计,臭氧浓度在线检测仪可在线检测臭氧的浓度,灭菌时间可自行设定,整机设定故障报警系统,并且在主态画面上有报警故障提示。

三、臭氧发生器设备基本性能及参数:

● 性能特点:

1.本机多项性能指标经质检部门检测均符合要求;

2.整机采用机电一体化技术,机身采用不锈钢板材及型材冲压折弯后氩弧焊焊接而成,内外光洁无毛刺,可安全应用于防暴或潮湿环境;

3.电源部分采用模块化设计,保护功能齐全,各单位独立运行不影响其它组机体正常工作;

4.采用不锈钢电管放电、双冷却系统技术,中频智能电源逆变系统,产生臭氧浓度更,使用寿命长等特点;

5.用户可根据需要设定工作时间,内置微电脑时控器开关,臭氧浓度可调设定措施。

● 参数标准:

1.型号:HMG2-10型;

2.配送电源:380V/50Hz 三项四线制;

3.臭氧气体浓度:80-120mg/L;

4.接地电阻:≦4Ω;

5.整机功率:4.5Kw;

6.臭氧产量:100g/h;

7.外型尺寸:宽2400×深1100×高2400mm;

8.工作环境温度:-10~30℃;

9.工作环境相对湿度:70%;

10.整机重量:约1000Kg;

四、臭氧还原系统:

      由于臭氧在车间空气浓度过大时对车间工人有身体危害,因此在物料灭菌完成后要对其进行臭氧还原成氧气。该设备采用内置式还原装置,利用臭氧自身的特性和该设备的原有的部件系统完成还原,整套设备简单易维护。还原后的气体排放到车间烟道中。

五、售后服务承诺:

1.该设备自验收即日起,保质一年。在保质期内因设计、制造、安装的质量问题而造成的故障,由我公司负责无偿维修。

2.当由于操作员工操作不当造成的故障,我公司技术人员协助用户解决故障问题,只收取工费。

3.到质保期满时,我公司会主动进行质量回访,并对该炉进行全面的调整和保养。

4.质期满后,我公司实施终身低收费维修和提供备件,只收配件成本费。

六、全面认识臭氧:   

臭氧也称为“绿色化学品”。臭氧分子(03)是由三个原子氧组成,它与二个原子氧组成氧分子(02),仅是一个原子氧之差,但其性能却有很大的差异。03氧化还原电位高(2.07ev),仅次于氟(2.87ev),占氧化剂的第二位。臭氧是一种强氧化剂,对促进环境清洁有重大贡献。它不象铬酸等其它化学品,留下含毒残余物,需要清除和处理。臭氧在常温下能分解成一个氧分子(02)和一个氧原子(O),二个氧原子即能合成一个氧分子。臭氧作用的化学过程只是产生氧化物和氧气。

       臭氧杀菌原理以氧化作用破坏微生物膜的结构实现杀菌作用。臭氧先作用于细胞膜,使膜构成成份受损伤而导致陈代谢障碍,臭氧继续渗透穿透膜而破坏膜内脂蛋白和脂多糖,改变细胞的通透性,导致细胞溶解、死亡。而臭氧杀灭病毒则认为氧化作用直接破坏其核糖核酸RNA或脱氧核糖核酸DNA物质而完成的。

在GMP验证年,对臭氧有一段全面的介绍:“科学研究表明,臭氧具有强烈的杀菌作用。”

臭氧(03)的消毒原理是:臭氧在常温、常压下分子结构不稳定,很快自行分解成氧气(02)和单个氧原子(0);后者具有很强的活性,对细菌有很强的氧化作用,臭氧氧化分解了细菌内部氧化葡萄糖所必须的酶,从而破坏其细胞膜,将它杀死,多余的氧原子则会自行重结合成为普通氧分子 (02),不存在任何有毒残留物,故称无污染消毒剂,它不但对各种细菌(包括肝炎病毒,大肠杆菌,绿浓杆菌及杂菌等)有很强的杀灭能力,而且对杀死霉菌也很有效。

      另外,在我国卫生部1991年颁布的“消毒技术规范”中,对臭氧的杀菌作用,使用范围及使用方法都有明确的规定。其中,对臭氧的杀菌作用作了明确的肯定:“4.12.2杀菌作用:臭氧是一种广谱杀菌剂,可杀灭细菌繁体和芽胞,病毒,真菌等,可破坏肉毒杆菌毒素。臭氧在水中的杀菌速度较氯快。”
      臭氧在药品生产中的应用是在近几年开始热起来,在空气净化,水处理等方面得到了广泛的应用,因为相关的技术和工艺因素,臭氧在药粉灭菌方面的应用才刚刚起步,在实际应用中由于技术、工艺、设备等原因,也出现了很多误区,并引起了个别使用厂家的误解,为了解除大家的疑虑,特就一些问题进行分析,为正确应用臭氧给大家一点参考。

● 臭氧针对药粉灭菌的条件

1、充分的接触

      臭氧虽然具有很强的灭菌效果,但它的穿透性比较差,远远比不上60Co和环氧乙烷,和蒸汽比起来也稍有逊色,所以接触充分是臭氧灭菌的条件。如果没有一种很好的设备能保障药粉和臭氧的充分接触(混合),就不能保证臭氧灭菌的均匀性,会出现灭菌不透,给药品质量埋下隐患。

2、适当的浓度

      臭氧的氧化性使之具有较强的灭菌效果,但事物总是两面的,强氧化性又会对易于氧化的物品有破坏,如对橡胶的氧化就非常严重。而有些药粉含有易氧化的成分,如蒽醌类、熊果酸等,如果浓度太高就会对他们破坏严重;但因为药粉的微生物含量一般都比较高,原生药材直接入药的药粉微生物甚至达到几百万每克,如此高的微生物含量用一般的臭氧浓度是奈何不了的,所以既能有效灭菌又不严重破坏有效成分,就必然对臭氧浓度的选用提到了很高的精度。

3、恰当的时间

       臭氧灭菌是一个化学过程,它需要有反应时间,理论上讲在浓度适当的前提下,延长灭菌时间有助于提高臭氧的灭菌效率;但臭氧灭菌的同时也是和易氧化成分发生氧化反应的过程,臭氧和药粉的接触时间越短,对药粉的化学成分破坏越小,这就对灭菌时间控制提出了较高的要求。只有结合适当的浓度,经过多次的实验才能合理确定灭菌的时间,否则会对药粉的化学成分有较大的破坏,在我们的针对性实验中曾发现臭氧对白术中目标成分熊果酸的破坏率高达68%。

4、较高的纯度

        由于臭氧制备技术和气源处理技术原因,传统的臭氧发生器会产生大量有毒的氮氧化物(NOx),氮氧化物会和药粉中的某些化学成分反应,形成亚硝酸盐、硝酸盐等有害物质。所以用于药粉灭菌的臭氧发生器及气源要严肃对待,否则会产生不良后果。

● 臭氧药粉灭菌几种方式

1、臭氧灭菌柜(静态)

      该结构是在蒸汽灭菌柜的基础上,采用臭氧对药粉进行灭菌的尝试,其原理是把药粉铺在托盘中,放入柜内架子上,通入臭氧进行灭菌。该法不能解决臭氧药粉灭菌条件,尽管有人不厌其烦的把托盘取出翻动药粉,但落后的设计思路仍保证不了臭氧和药粉的充分混合,不具有实际应用价值。

2、臭氧双锥灭菌罐(动态)

      该结构是把臭氧气体通入双锥或二维混合机中对药粉进行灭菌的尝试,其原理是把药粉加入混合机中,通入臭氧进行灭菌。该结构仍有很多问题,一方面因为臭氧浓度的分布不均匀,会因局部浓度过高而对药粉的目标成分和化学成分造成较大破坏;另一方面,药粉和臭氧在此结构下很难达到理想的接触效果,存在灭菌局限。另外,灭菌时间过长(3-4个小时)也存在很大的不足,一方面不适应药厂对灭菌工序上下道设备匹配,给生产调度带来很大难题;另一方面,因为臭氧是一种很强的氧化剂,长时间让臭氧和药粉接触,会带来臭氧对药粉的目标成分和化学成分造成很大破坏的不良后果。所以,这种简单的设计从理念上讲存在很多不科学之处,难以在生产中实际应用。

● 臭氧药粉灭菌的误区

1、绝对的灭菌数字

      在我们工作中发现,有些药厂对药材前处理不重视,总是想zui后通过60Co辐照来解决问题,并且想让臭氧也达到60Co辐照的灭菌效果,从理论上讲,臭氧能达到把药粉处理到接近无菌状态,但对药粉的化学成分损失也是很大的。我们生产药品的目的应在效果,而不是提供一种虽然无菌但没有效果的药品。在保持有效成分的前提下,对微生物的灭菌达到或优于标准才是好的选择,而不是盲目强调灭菌数字,犯丢西瓜捡芝麻的低错误。
2、简单的设备组合

      有些生产厂家不愿做基础实验,随意的把臭氧与混合机、干燥机烘箱制粒机结合在一起,缺乏科学严谨的设计理念,也不能正常使用,给购买厂家带来很大损失。

3、随意的工艺参数

      只了解臭氧能灭菌,而不知道怎样用臭氧对药粉灭菌,重设备轻工艺,只顾灭菌效果而不考虑成分影响,给使用厂家的药效带来很大的负面影响,把人命关天的事当成了儿戏。
4、盲目的节省成本

      有些生产厂家为了价格竞争,所配的臭氧不进行气源处理,有的甚至使用空气做气源,对有毒的氮氧化物(NOx)造成的严重后果不管不问。

● 臭氧中药粉末灭菌机的介绍

      为了使科学技术早日服务于实际生产,便于生产厂家设备选型,特把该机的技术原理、设备特点、主要参数介绍如下:

1、技术原理:该机采用较高纯度、较高浓度臭氧作处理方法;以达到充分混合、气体循环利用为原则的气粉混合装置为主要处理手段;以封闭式、高效率的真空上料装置为净化保障;以自动化控制与设备联动装置为现代化和大生产提供工艺保证。

2、设备特点:

<1>灭菌效果好:经对多次样品实验证明,细菌灭菌率平均为95.17%,霉菌灭菌率平均为95.40%。其中细菌灭菌率为99.93%

<2>投入小、运行成本低:仅为蒸汽的三分之一、60Co辐照的十分之一。设备投入小、占地少,无需其他配套设施,不需投入混合设备,设备寿命15年,蒸汽为6年。

<3>药物有效成分损失小:通过参数调整可以把药粉目标成分的损失率控制在7%以内。实验表明,和湿热、干热等方法相比,使用本方法处理对象的化学成分和目标成分的破坏率平均降低15.62%。

<4> 与GMP认证密切相关:本机解决了中药加工中的“热”问题,可放在清洁空间,便于设备的连动,提高了中药加工的现代化,与GMP认证的要求吻合。

<5>能耗低:只消耗电能和少量水,比其它方式可大大节约能耗。

<6>安全、环保:本机消毒彻底,无二次污染,消毒效果良好。处理后的尾气为O3,可自行分解为氧气,对环境无污染,对人体无害,告别中药前处理车间噪音轰鸣、蒸汽弥漫的状况。

<7>方便、易操作:本机对药粉处理时为常温、干燥状态,处理后不需粉碎过筛,可直接入库。工序简易,易于操作,劳动强度小,设备易于维护。

<8>多用途:本设备不但具有良好的灭菌效果,还能起到对农药残留降解的效果,在灭菌同时还能达到混合的目的,经过添置一些设备,尾气可进行空气净化或水处理。

3、臭氧型号:

设计容积:500L、1000L、1600L、2000L、3000L;装料容积为设计容积的一半;装料系数0.5

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